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Bio-Synthesis社などによるペプチド大量合成サービスをご提供いたします。
数グラム単位の大規模ペプチド合成には、固相合成または液相合成が用いられます。固相合成は、小~中規模生産においてプロセス開発・製造時間の短縮と高いコスト効率という利点を提供しますが、大規模プロセスや、長い配列、複雑な側鎖を持つペプチドの製造においても競争力を維持できます。一方、溶液相合成は生産量が増加するにつれて有利となる場合があります。重要なのは、プロセス開発を最適化し、各アミノ酸カップリングで高効率な変換を達成することで、高純度の粗合成カスタムペプチドを生産し、後工程処理の負担を最小限に抑えることです。どの合成経路を選択するかはケースバイケースですが、バイオシンセシスは、すべての大規模ペプチド生産について、コスト分析、プロジェクトレビュー、研究開発プロセス最適化、詳細な適格性評価レポートを提供します。
大規模ペプチド生産の主な特徴
- 高度に管理された生産プロセス
- 専任スタッフと専用設備
- 柔軟なオーダーメイドソリューション
40年ほどで、ペプチドやタンパク質を得るための手法は飛躍的に発展しました。組換え技術により、現在では多くの研究室で遺伝子を組み立て、発現ベクターへサブクローニングし、多様な内因性タンパク質を生産できます。同様に、ブルース・メリフィールドの先駆的研究により、複数の生物活性ペプチドを数キログラム規模で大量生産することが可能となりました。
バイオシンセシスは28年以上にわたり合成ペプチドを製造してきました。カスタム合成ポリペプチド製造における同社の専門知識により、高品質で大規模なGMP準拠ペプチドの生産が可能です。これまでに世界中の顧客に10万種類以上のペプチドを納入しており、その中には極度に疎水性のペプチド、複数のジスルフィド結合を有するペプチド、多リン酸化ペプチド、超長鎖ペプチドも含まれます。同社がこれまで納品した最大規模の非GMP製品は、単一注文で5キログラムのペプチドであり、月間10,000ペプチドの生産能力を有しています。GMPペプチドの生産能力は10キログラムです。
大規模ペプチド生産に関する詳細情報はお問い合わせください。
納品仕様
全てのペプチドは厳格な品質管理を経ています。ペプチド納品物には、ご指定の配列、純度、量の凍結乾燥ペプチド及び関連する品質管理報告書が含まれます。
非GMPペプチドリリース事例
| サービス特徴 | |
| 純度 | >98% |
| 供給量 | Up to 1 Kilogram |
| 鎖長 | Up to 100 AA |
| 納品 | |
| 凍結乾燥ペプチド | Yes |
| 品質証明 | Yes |
| R&Dレポート | Optional |
| 製造レポート | Optional |
| パラメータの適格性評価と報告書 | Optional |
| Special offers | |
| Routine Project Update | Yes |
| Pilot scale peptide preparation | Optional |
| Process Optimization | Yes |
| Customer Request Analysis | Optional |
| Analytical Method Development | Yes |
| Customer-requested Package & Delivery | Yes |
| Attribute | Specification | Test Method |
| Appearance | White powder | Visual |
| Purity | ≥ 95.0% | RP-HPLC |
| LSI ≤ 1.0% | ||
| Molecular Weight | As expected ± 1.0Da | Mass Spectral Analysis |
| Peptide Content | ≥ 80% | Elemental Analysis(%N) |
| Water Content | ≤ 5% | Karl Fischer |
| Acetate Content | ≤ 15% | RP-HPLC |
| Amino Acid Analysis | As expected±10% | RP-HPLC |
| Storage recommendation | -15*C or below | |
| Certificate of Analysis | Provided with product | |
カスタム調製サービス
下記のカスタム調製サービスをご希望の場合は、お問い合わせください。
- カスタム正規化チューブ
- ペプチドアレイ
- イオン交換(トリフルオロ酢酸除去サービス)
- エンドトキシン検査および除去
- pH調整
- コントロール用ペプチド
- スクランブル化ペプチド
- カスタム分注
- カスタムラベル、箱詰めおよび包装
包括的な品質分析
下記にご希望のカスタム分析サービスが記載されていない場合も、お問い合わせください。
- アミノ酸分析
- ペプチド配列決定
- エンドトキシン試験
- 溶解度試験
- クロマトグラフィー(HPLC、TLC、GC、IC)
- クロマトグラフィーとMS(LC-MS/ESI)
- 分光分析(UV-Vis、IR、NMR)
- 元素分析(AAS、ICP、ICP-MS)
- 滴定(酸塩基滴定、カールフィッシャー滴定)
- 切断試験など
ペプチド合成関連製品・サービス
大規模合成などペプチド合成受託サービスのお問い合わせ
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